國產第二家PD-1獲批!可治療淋巴瘤

發布時間:2018-12-28   來源:薄荷健康網    
字號:

用手機掃描二維碼 在手機上繼續觀看

手機查看

12月27日,信達生物宣布,與禮來公司共同開發的全人源程序性細胞死亡蛋白1(PD-1)單克隆抗體信迪利單抗注射液,已經獲中國國家藥品監督管理局批準上市銷售,用于治療至少經過二線系統化療的患者的復發/難治性經典霍奇金淋巴瘤。這是繼君實生物后,第二家獲批上市的國產PD-1藥品!

1.jpeg

淋巴瘤是我國常見的惡性腫瘤之一,其中經典型霍奇金淋巴瘤是一種B細胞惡性淋巴瘤,多發生于中青年。盡管聯合化療和放療的初始治療使得經典型霍奇金淋巴瘤治愈率較高,但一線治療后仍有15%-20%為復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者,這部分患者對創新的治療藥物和方案有著迫切的需求。

信達生物本是國內第一個遞交上市申請的藥企。2017年12月13日,信達生物的信迪單抗提交上市申請,用于治療霍奇金淋巴瘤。后信迪利單抗首次上市申請被主動撤回。

2018年4月19日,信達生物重新提交的PD-1單抗信迪利單抗注射液的上市申請(CXSS1800008)正式獲得藥品審評中心承辦受理。并于4月23日將其列入優先審評名單。

信達生物的信迪利單抗注射液獲批后,目前中國市場已經有包括君實生物的特瑞普利單抗、百時美施貴寶的Opdivo、默沙東的Keytruda4款PD-1獲批上市。

圖說天下

分享到微信朋友圈

×

打開微信,點擊底部的“發現”,

使用“掃一掃”即可將網頁分享至朋友圈。

黑红梅方棋牌游戏 白小姐之家公开版开奖结果 海南环岛赛直播 云南11选5玩法 北京pk拾赛车计划在线全天免费 辽宁11选五 河南快3开奖一定牛 四川快乐12开奖手机版直播 快乐双彩今晚开奖结果 江西快三开奖最新结果 排列3专业趋势图带连线 阿里巴巴股票 河内5分彩是官方开奖吗网址 期货配资交易 陕西十一选五推荐预测 河南22选5尾数走势图 涨停股票