國家藥監局:治療乳腺增生中藥新藥金蓉顆粒獲批上市

發布時間:2018-12-29   來源:薄荷健康網    
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近日,國家藥品監督管理局批準中藥6類新藥金蓉顆粒上市,用于治療乳腺增生。值得一提的是,金蓉顆粒是第一個由研發機構作為持有人進行委托生產的中藥品種。

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該品種為中藥復方制劑,處方由淫羊藿、肉蓯蓉、郁金、丹參等多種藥味組成。功能主治為補腎活血,化痰散結,調攝沖任,用于乳腺增生癥痰瘀互結、沖任失調證。癥見乳房疼痛、觸痛,胸脅脹痛,善郁易怒,失眠多夢,神疲乏力,腰膝酸軟,舌淡紅或青紫或舌邊尖有瘀斑,苔白,脈弦細或滑。同時,國家藥品監督管理局批準其作為藥品上市許可持有人制度試點品種。

在乳腺外科領域,中醫藥在長期的臨床治療實踐中積累了豐富的經驗,有較為獨特的治療優勢。對這樣一個易診、難治、易復發的疾病,中醫藥通過辨證論治對機內環境進行整體調節,來緩解疼痛這一核心癥狀及其他伴隨癥狀,可以更好的滿足臨床治療需求。

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